Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СПАЗМОЛИЗИН
Торговое название
Спазмолизин
Международное непатентованное название
дротаверина гидрохлоид
Лекарственная форма
Суппозитории, 40 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество дротаверина гидрохлоид - 40 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - необходимое количество
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство. Код АТС: A03A D02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Распределяется равномерно. Экскретируется почками.
Фармакодинамика. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что ведет к накоплению цАМФ и фосфорилированию киназы коротких цепей миозина. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и ЦНС.
Показания к применению
- почечные, печеночные и кишечные колики;
- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- пилороспазм;
- активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- спастический колит;
- спастические запоры;
- проктит;
- послеоперационные колики вследствие задержки газов;
- спазмы периферических и мозговых сосудов;
- альгодисменорея;
- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды.
Способ применения и дозы
Ректально, по одной свече 3 раза в сутки
Побочные действия
- головокружение;
- сердцебиение;
- чувство жара;
- усиление потоотделения;
- аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначение препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных сосудов.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.
Беременность и лактация Следует соблюдать осторожность при беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлены
Передозировка
О случаях передозировке препарата не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории по 5 штук помещают в блистер из поливинилхлорида.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC. Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическое Предприятие FARMAPRIM SRL
Республика Молдова, МД-2028,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор 3
