Диклофенак-Акос 2,5% 3мл. №5амп

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

ДИКЛОФЕНАК-АКОС

Халықаралық патенттелмеген атауы

Диклофенак

Дәрілік түрі, дозасы

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 25 мг/мл

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Сірке қышқылы туындылары және тектес қосылыстар. Диклофенак.

АТХ коды М01АВ05

Қолданылуы

Ересектерге бұлшықет ішіне енгізуге арналған

Препарат төмендегілерді қоса, ауырудың жедел түрінде қолданылады:

- ревматизмнің қабыну немесе дегенеративті түрлерінің асқынуы:

- ревматоидты артрит, шорбуынданатын спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, омыртқа аурулары кезіндегі ауырсыну синдромы, буыннан тыс ревматизм

- подагра ұстамасының асқынуы

- бүйрек және бауыр шаншуы

- жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі жағдайларда ауырсыну, қабыну және ісіну

- бас сақинасының ауыр ұстамалары

- арқаның жедел ауырсынуы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа, натрий метабисульфитіне немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне белгілі аса жоғары сезімталдық

- ибупрофенге, ацетилсалицил қышқылына және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) аллергиялық реакция, ол

демікпенің асқынуымен, бет пен ауыздың ісінуімен (ангионевроздық ісіну), тыныс алу мәселелерімен, кеуденің ауыруымен, тұмаумен, тері бөртпесімен немесе кез келген басқа аллергиялық реакциямен көрініс беруі мүмкін

- асқазан-ішек жолдарының эрозиялық-ойық жаралы зақымдануы (асқыну сатысында), ойық жарадан қан кету немесе тесілуі, оның ішінде анамнезінде ҚҚСП қолданумен байланысты қан кету және тесілудің болуы

- асқыну кезеңіндегі бауыр аурулары

- бауыр жеткіліксіздігі

- бүйрек жеткіліксіздігі

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі

-созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (NYHA жіктеуі бойынша ІІ-IV функционалдық класс) жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулар

- ішектің қабыну аурулары (мысалы, Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колит)

- гиперкалиемия

- антикоагулянттармен ағымдағы емдеу

- операциядан кейінгі қан кетудің даму қаупі жоғары, гемостаздың және қанның ұюының бұзылуы (оның ішінде гемофилия), гемопоэздік бұзылу немесе цереброваскулярлық қан кету қаупі бар пациенттер

- коронарлық шунттау операциясынан кейін операциядан кейінгі ауырсынуды емдеу (немесе жасанды қанайналым аппаратын қолдану)

- артериялық тромбоздар мен тромбоэмболиялардың пайда болу қаупі жоғары болғанда;

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Жалпы

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде ең төменгі тиімді дозаны пайдалану кезінде жағымсыз әсерлер барынша азайтылуы мүмкін.

Қандай да бір синергиялық пайданың болмауына және қосымша жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндіктеріне байланысты циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, жүйелі ҚҚСП-мен ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын қолданудан аулақ болу керек.

Препаратты егде жастағы адамдарға тағайындағанда сақ болу керек. Егде жастағы әлсіреген немесе дене салмағының төмен көрсеткіштері бар адамдар үшін ең төмен тиімді дозаларды қолдану ұсынылады.

Басқа ҚҚСП сияқты диклофенак фармакодинамикалық қасиеттеріне байланысты инфекцияның белгілері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Бұлшықет әлсіздігіне, бұлшықеттің салдануына, гипестезияға және инъекция орнындағы некрозға әкелуі мүмкін инъекция орнында жағымсыз құбылыстарды болдырмау үшін бұлшықет ішіне енгізу жөніндегі нұсқаулықтар қатаң сақталуы тиіс.

Асқазан-ішек жолының әсерлері

Өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету (гематемез, мелена), ойық жаралануы немесе тесілуі диклофенакты қоса, барлық ҚҚСП қолдану кезінде тіркелген және емдеу кезінде кез келген уақытта, симптомдарымен немесе оларсыз, сондай-ақ анамнезінде АІЖ ауыр аурулары болған кезде туындауы мүмкін. Әдетте, олардың егде адамдар үшін барынша күрделі салдары болуы мүмкін. Егер диклофенак қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болса, препаратты тоқтату керек.

Диклофенакты қоса, барлық ҚҚСП жағдайында мұқият медициналық бақылау қажет және асқазан-ішек бұзылыстарын білдіретін симптомдары бар пациенттерге диклофенакты тағайындағанда немесе анамнезінде асқазан немесе ішектің ойық жарасының, қан кетудің немесе тесілудің болуы болжанғанда ерекше сақ болу керек. АІЖ-дан қан кету, ойық жаралануы немесе тесілу қаупі диклофенакты қоса, ҚҚСП дозасын арттырған кезде, сондай-ақ анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған жағдайда жоғарылайды.

Егде жастағы адамдарда ҚҚСП-ға, әсіресе асқазан-ішектен қан кету және өлімге әкелуі мүмкін тесілулерге жағымсыз әсерлер жиілігі жоғары.

Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе ол қан кетумен немесе тесілумен асқынған жағдайда, сондай-ақ қарт адамдарда АІЖ үшін уыттылық қаупін төмендету үшін емдеуді ең төменгі тиімді дозадан бастау және соны ұстап тұру қажет.

Протекторлық препараттармен (мысалы, мизопростол немесе протонды помпа тежегіштерімен) біріктірілген ем осы пациенттер үшін, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылының төмен дозасы бар дәрілік заттарды (АСК/аспирин немесе асқазан-ішек қаупін арттыруға қабілетті тектес дәрілік заттар) бір мезгілде қолдануды қажет ететін пациенттер үшін қарастырылуы тиіс.

Анамнезінде АІЖ уыттылығы бар пациенттер, әсіресе егде жастағылар, кез келген ерекше абдоминальді симптомдар (әсіресе АІЖ қан кетуі) туралы хабарлауы тиіс.

Жүйелі кортикостероидтер, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ) немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты тромбоцитке қарсы агенттер сияқты ойық жаралардың немесе қан кетудің туындау қаупін арттыра алатын қатар жүретін препараттарды қабылдайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау ұсынылады.

Ойықжаралы колиті немесе Крон ауруы бар пациенттерде мұқият медициналық бақылау және сақтық танытқан жөн, өйткені бұл аурулардың асқынуы басталуы мүмкін.

Диклофенакты қоса, ҚҚСД қолдану асқазан-ішек операциясынан кейін диклофенакты қолданған кезде асқазан-ішек анастомозының қалыптаспауы дамуының жоғары қаупімен (яғни сарқылуы) байланысты болуы мүмкін, осыған байланысты мұқият медициналық бақылау және операциядан кейінгі кезеңде сақтану ұсынылады.

Егер пациентке ДИКЛОФЕНАК-АКОС тағайындалған жағдайда, егер жақында асқазанға немесе ішек жолына операция жүргізу жоспарланса, диклофенак кейде АІЖ-де жарақаттардың жазылуын нашарлатуы мүмкін болғандықтан, ол препаратты қабылдауды бастағанға дейін дәрігерге хабарлауы тиіс.

Бауырға әсері

ДИКЛОФЕНАК-АКОС бауыр функциясы бұзылған пациенттерге тағайындалған жағдайда мұқият медициналық бақылау қажет, себебі мұндай науқастардың жағдайы асқынуы мүмкін.

Басқа ҚҚСП қолданғандағыдай, бір және одан да көп бауыр энзимдерінің деңгейі жоғарылауы мүмкін. ДИКЛОФЕНАК-АКОС (таблеткалар немесе суппозиторийлер) препаратымен ұзақ уақыт емдеу кезінде бауыр функциясына тұрақты бақылау тағайындалады. Егер бауыр функциясының бұзылуы сақталса немесе нашарласа, сондай-ақ егер бауырдың үдемелі ауруларымен байланысты симптомдар байқалса немесе басқа да көріністер (мысалы, эозинофилия, бөртпе) байқалса, ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын қолдануды тоқтату керек. Гепатит сияқты аурулардың ағымы продромальді симптомдарсыз өтуі мүмкін.

Ұстамаға түрткі болу ықтималдығына байланысты бауыр порфириясы бар пациенттерде ДИКЛОФЕНАК-АКОС қолданған жағдайда сақтық қажет.

Бүйрекке әсері

ҚҚСП-мен емдеу кезінде сұйықтықтың кешіктірілуі және ісіну туралы хабарланғандықтан, жүрек немесе бүйрек функциясы бұзылған науқастарға (оның ішінде гиповолемия аясында функционалдық бүйрек жеткіліксіздігі,нефротикалық синдром, жегілік нефропатия және декомпенсацияланған бауыр циррозы), анамнезінде артериялық гипертензиясы бар, егде жастағы науқастарға, бүйрек функциясына елеулі әсер ететін диуретиктермен немесе препараттармен ем алатын науқастарға және кез келген себеп бойынша, мысалы, күрделі хирургиялық араласуға дейін немесе одан кейін жасушадан тыс сұйықтық көлемінің елеулі төмендеуі бар пациенттерге бүйрек функциясына мониторинг жүргізу ұсынылады.ҚҚСП емнің тоқтатылуы әдетте емнің алдында болған жағдайға оралуға әкеледі.

Тері реакциялары

ДИКЛОФЕНАК-АКОС қоса, ҚҚСП қолдануға байланысты, эксфолиативті дерматитті, Стивенс - Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, ауыр, өлімге дейін әкелетін тері реакциялары өте сирек хабарланған. Бұл реакциялардың ең жоғары қаупі емнің басында болды, ал бұл реакциялардың дамуы көп жағдайда емдеудің бірінші айында байқалады. ДИКЛОФЕНАК-АКОС тері бөртпесінің, шырышты қабықтың зақымдану ошақтарының алғашқы көріністерінде немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа көріністерінде тоқтатылу керек.

Жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тіннің аралас аурулары:

ЖҚЖ және дәнекер тінінің аралас бұзылулары бар пациенттерде асептикалық менингиттің даму қаупі артуы мүмкін.

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық әсерлер:

Іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA-I) бар пациенттер немесе жүрек-қантамыр оқиғаларының (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) елеулі қауіп факторлары бар пациенттер мұқият қарастырғаннан кейін ғана диклофенакпен емделуі тиіс.

Диклофенактың жүрек-қантамырға қаупі дозаны ұлғайтумен және әсер ету ұзақтығын арттырумен жоғарылауы мүмкін болғандықтан, мүмкіндігінше ең қысқа ұзақтықты және ең төмен тиімді тәуліктік дозаны пайдалану керек. Пациенттің симптомдарды жеңілдету және емге жауап беру қажеттілігін мезгіл-мезгіл қайта қарау керек.

Анамнезінде артериялық гипертензиясы бар және іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA-I) бар пациенттер үшін тиісті мониторинг пен ұсынымдар қажет, өйткені сұйықтық пен ісіну диклофенакты қоса, ҚҚСП емдеуге байланысты тіркелген.

Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер, әсіресе жоғары дозаларда (күн сайын 150 мг) және ұзақ емдеуде диклофенакты қолданумен байланысты артериялық тромбоздық жағдайлардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) жоғары қаупін бірдей көрсетеді.

Пациенттер, мысалы, кеуденің ауыруы, ентігу, әлсіздік, анық сөйлемеу сияқты ауыр артериялық тромбоздық жағдайлардың белгілері мен симптомдарына назар аударған жөн, олар ескерту белгілерінсіз туындауы мүмкін. Пациенттерге жоғарыда аталған симптомдар пайда болған кезде дереу медициналық көмекке жүгіну керектігі туралы нұсқау алуы тиіс!

Гематологиялық әсерлер

Басқа ҚҚСП сияқты, диклофенакпен ұзақ емделгенде қан көрсеткіштерін бақылау ұсынылады.

Диклофенак тромбоциттер агрегациясын кері тежеуі мүмкін. Гемостаз, геморрагиялық диатез немесе гематологиялық бұзылыстары бар пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс.

Анамнезінде демікпенің болуы

Демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрынның шырышты қабығының ісінуі (яғни мұрын полипі), өкпенің созылмалы обструктивті аурулары немесе тыныс алу жолдарының созылмалы инфекциялары (әсіресе, егер олар аллергиялық ринит симптомдарымен байланысты болса), демікпенің асқынуы (анальгетиктердің жақпаушылығы/ анальгетиктік демікпе) сияқты ҚҚСП-ға реакциясы бар пациенттерде Квинке ісінуі немесе есекжем басқа пациенттерге қарағанда жиі кездеседі. Сондықтан мұндай пациенттерде ерекше сақтық (шұғыл көмекке дайындық) ұсынылады. Бұл басқа заттарға аллергиядан, мысалы: тері реакциялары, қышыну немесе есекжемнен зардап шегетін пациенттерге де қолданылады.

Простагландинсинтетазаның белсенділігін тежейтін басқа препараттар сияқты, егер олар бронх демікпесімен ауыратын немесе анамнезінде бронх демікпесі бар пациенттерге тағайындалса, натрий диклофенагы және басқа да ҚҚСП бронх түйілуін тудыруы мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары Коунис синдромының дамуына, күрделі аллергиялық реакцияға әкелуі мүмкін, олмиокард инфарктісіне әкелуі мүмкін. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакцияға байланысты туындайтын кеуденің ауыруын қамтуы мүмкін.

Қосымша заттардың әсері

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратының құрамына мынадай қосымша заттар кіреді: пропиленгликоль, ол алкогольге ұқсас әсерлерді туындатуы мүмкін және күрделі аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін тудыруы мүмкін натрий дисульфиті (натрий метабисульфит) кіреді, сондықтан ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын осы компонентке аллергиялық реакциясы бар адамдар қабылдауға болмайды.

Алкоголь

Препаратты қолданатын пациенттерге алкоголь ішуден бас тарту қажет.

Басқа дәрілік препараттарменөзара әрекеттесуі

Литий, дигоксин

ДИКЛОФЕНАК-АКОС қан плазмасындағы литий және дигоксин концентрациясын арттыра алады. Қан сарысуындағы литий және дигоксин деңгейіне мониторинг жасау ұсынылады.

Диуретиктер және гипертензияға қарсы препараттар:

Диклофенакты диуретиктермен немесе гипертензияға қарсы дәрілермен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен бір мезгілде қолдану вазодилатацияны тудыратын простагландиндер синтезінің тежелуіне байланысты олардың гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Пациенттерге, әсіресе егде жастағы адамдарға артериялық қысымының деңгейін мұқият бақылау керек. Пациенттер талапқа сай гидратация алуы тиіс, сонымен қатар қатар жүретін ем басталғаннан кейін және тұрақты негізде және одан кейін, әсіресе, диуретиктер мен АӨФ тежегіштеріне қатысты, нефроуыттылық қаупінің артуы салдарынан бүйрек функциясын мониторингілеу ұсынылады.

Гиперкалиемияны тудыратын препараттар

Калий жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен немесе триметоприммен қатар емдеу сарысудағы калий деңгейін арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейін жиі бақылау керек.

Антикоагулянттар және гепарин (егде жастағыларда немесе ем қабылдайтындарда)

Диклофенак пен варфарин, гепарин сияқты антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қан кету қаупін арттыру туралы жеке хабарламалар бар. Егде жастағы және гепаринмен ем алатын адамдарда диклофенакты бірге қабылдау ұсынылмайды. Егер осы препараттарды бірге қабылдауды болдырмау мүмкін болмаса, халықаралық қалыптастырылған коэффициентті (INR) мұқият бақылау және науқастарды үнемі қадағалау керек.

Тромболитиктер (оның ішінде, алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) және тромбоцитке қарсы дәрілер:

Сақ болу ұсынылады, өйткені ҚҚСП-мен бір мезгілде қолдану тромбоциттер агрегациясының кері тежелуі және АІЖ шырышты қабығының зақымдануы есебінен қан кетудің жоғары қаупін тудыруы мүмкін

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін, ацетилсалицил қышқылын және кортикостероидтарды қоса, басқа ҚҚСП.

Диклофенакпен ҚҚСП, кортикостероидтарды немесе ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде жүйелі қолдану асқазан-ішек жолы (АІЖ) тарапынан жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігін, соның ішінде АІЖ қан кетуін және ойық жараның туындауын арттыруы мүмкін (Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шараларын қараңыз) сондықтан оларды бірге қабылдау ұсынылмайды.

Серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер (СКҚІТ)

Бір мезгілде жүйелі ҚҚСП және СКҚІТ тағайындау асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Клиникалық әсеріне ықпал етпей, диклофенакты және диабетке қарсы пероральді препараттарды бір мезгілде қолдануға болады. Диклофенакпен емдеу кезінде гипогликемиялық препараттардың дозасын өзгерту қажеттілігін талап ететін гипогликемиялық және гипергликемиялық әсерлердің дамуы туралы бірлі-жарым хабарламалар белгілі. Осы себепті қандағы глюкоза деңгейін бақылау қатар жүретін ем кезінде сақтық шаралары ретінде ұсынылады.

Метотрексат

Диклофенак метотрексаттың өзекшелік бүйрек клиренсін тежей алады, осылайша метотрексат деңгейін арттырады. ҚҚСП, оның ішінде диклофенакты, метотрексатпен емдеу басталғанға дейін 24 сағат бұрын сақтықпен тағайындау ұсынылады, өйткені қандағы метотрексат концентрациясы жоғарылауы мүмкін және бұл дәрінің уыттылығы артады. Диклофенакты қоса, метотрексат пен ҚҚСП бір-бірінен 24 сағат ішінде тағайындалған кездегі күрделі уыттылық жағдайлары туралы хабарланған болатын. Бұл өзара әрекеттесу ҚҚСП қатысуымен бүйрек экскрециясының бұзылуының нәтижесінде метотрексаттың жиналуымен айқындалады.

Циклоспорин, такролимус

Бүйректегі простагландиндер синтезіне ҚҚСП ықпалы циклоспорин ментакролимустың нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенакты циклоспорин қабылдамайтын науқастардағыдан төменірек дозаларда қолдану керек және әсіресе егде жастағыларда бүйрек функциясын қадағалау қажет.

Бактерияға қарсы дәрілер – хинолон туындылары

Бір мезгілде хинолон туындыларын және ҚҚСП алған науқастарда (соның ішінде анамнезінде эпилепсия немесе құрысулар жоқпациенттерде) құрысулардың дамуы жөнінде жекелеген хабарламалар бар, сондықтан ҚҚСП қабылдап жүрген пациенттерде хинолонды пайдалану туралы мәселені қарастырған кезде сақ болу керек.

Дәрілік заттарды метаболиздейтін ферменттерді көтермелейтін препараттар

Ферменттерді көтермелейтін препараттар, мысалы, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, шайқурай (Hypericum perforatum) және т.б.плазмадағы диклофенак концентрациясын теориялық тұрғыда азйтуға қабілетті.

Колестипол және холестирамин

Бір мезгілде диклофенак және колестипол немесе холестирамин қолдану диклофенактың сіңуін азайтада. Сондықтан диклофенакты колестипол / холестирамин қабылдағанға дейін кемінде бір сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 4-6 сағаттан соң тағайындау ұсынылады.

Жүрек гликозидтері:

Жүрек гликозидтері мен ҚҚСП бір мезгілде қолдану пациенттерде жүрек жеткіліксіздігін ушықтыруы, шумақтық сүзіліс жылдамдығын (ШСЖ) төмендетуі және қан плазмасында гликозидтер деңгейін арттыруы мүмкін.

Мифепристон:

Мифепристонды енгізгеннен кейін 8-12 күн бойы ҚҚСП қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП мифепристон әсерін азайтуы мүмкін.

CYP2C9 күшті тежегіштері:

Диклофенакты CYP2C9 күшті тежегіштерімен (сульфинпиразон және вориконазол сияқты) бірге тағайындаған кезде сақ болу ұсынылады, олар диклофенак метаболизмін тежеу есебінен қан плазмасындағы концентрация шыңы мен диклофенак экспозициясының айтарлықтай жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Зидовудин:

зидовудинмен ҚҚСП қабылдағанда гематологиялық уыттылықтың жоғары қаупі бар. Зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын, АИТВ (+) гемофилиямен ауыратын науқастарда гемартроздар мен гематомалардың жоғары даму қаупі туралы деректер бар.

Фармацевтикалық үйлеспеушілігі

Ампулаларда болатын ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратының ерітіндісін инъекцияға арналған басқа дәрілік заттардың ерітінділерімен араластыруға болмайды.

Арнайы ескертулер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратының құрамына мынадай қосымша заттар кіреді: пропиленгликоль, ол алкогольге ұқсас әсерлерді туындатуы мүмкін және күрделі аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін тудыруы мүмкін натрий дисульфиті (натрий метабисульфит) кіреді, сондықтан ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын осы компонентке аллергиялық реакциясы бар адамдар қабылдауға болмайды.

Педиатрияда қолдану

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Басқа ҚҚСП жағдайындағыдай диклофенакты қолдану әйелдердің фертильділігін нашарлатуы мүмкін және жүкті болуға тырысатын әйелдерге ұсынылмайды. Ұрықтандырумен қиындықтары бар немесе бедеулікке тексеруден өтетін әйелдерде диклофенакты тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Лактация

Басқа ҚҚСП сияқты, диклофенак аз мөлшерде емшек сүтіне түседі. Сондықтан балада жағымсыз әсерлерді болдырмау үшін диклофенакты емшек емізу кезінде енгізуге болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратымен емдеу кезінде орталық жүйке жүйесі тарапынан көрудің бұзылуы, бас айналуы, ұйқышылдық немесе басқа да бұзылулар байқалатын пациенттер автокөлікті басқарудан және жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан бас тартулары тиіс.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Препарат ересек пациенттерде қолданылады.

Дозалау режимі

Жалпы ұсынымдар шеңберінде ДИКЛОФЕНАК-АКОС бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді препаратының дозасы жеке тағайындалуы тиіс. Жағымсыз әсерлері симптомдарды бақылау үшін талап етілетін ең төменгі кезең ішінде ең төменгі тиімді дозаны қолдану арқылы азайтылуы мүмкін. ДИКЛОФЕНАК-АКОС, бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді пайдалану ұзақтығы 2 күннен аспайды.

Ересектерге арналған бір реттік доза - 75 мг (бір ампула). Қажет болған жағдайда қайта енгізуге болады, бірақ 12 сағаттан ерте емес.

Ең жоғары тәуліктік доза 150 мг құрайды.

Балама ретінде препараттың күніне бір инъекциясын (75 мг) ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратының басқа дәрілік түрлерін (таблеткалар, ректальді свечалар) қабылдаумен біріктіруге болады, бұл ретте ең жоғары тәуліктік доза 150 мг құрайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Вена ішіне енгізуге болмайды!

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні медициналық персонал ғана енгізуі тиіс.

Препарат бұлшықетке терең инъекция арқылы жамбас аумағына енгізіледі.

Инъекция орнында жүйкенің немесе басқа тіндердің зақымдануын болдырмау үшін келесі ережелерді ұстану ұсынылады:

- препаратты бұлшықет ішіне жамбас аумағының жоғарғы сыртқы квадрантына терең енгізу керек.

- егер күні бойы ДИКЛОФЕНАК-АКОС қайта инъекциясы қажет болса, онда ол қарама-қарсы жамбас аймағына енгізілуі тиіс

- инъекцияны баяу жүргізу керек!

Емдеу ұзақтығы

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препараты инъекциясын қатарынан 2 күннен артық қолдануға болмайды. Қажет болған жағдайда емдеу таблеткаларда немесе ректальді свечалар түріндегі диклофенак препаратының көмегімен жалғасуы мүмкін. Егер ҚҚСП ұзақ емдеу қажет болса, онда пациенттер бүйрек пен бауыр функциясының бұзылу белгілерінің, сондай-ақ қан талдауындағы бұзылулардың бар-жоғын анықтау үшін дәрігердің бақылауында болуы тиіс, әсіресе егде жастарда бұл маңызды.

Пациенттердің ерекше топтары

Бас сақинасы бар пациенттер

Бас сақинасы ұстамалары кезінде клиникалық тәжірибе 75 мг бір ампула қолданумен шектеледі; дозаны 100 мг суппозиторийлерді қолданғаннан кейін сол күні (қажет болған жағдайда) енгізеді. Жалпы тәуліктік доза бірінші күні 175 мг аспауы тиіс.

Егде жастағы пациенттер

Диклофенактың фармакокинетикасы егде жастағы пациенттерде қандай да бір клиникалық маңызды дәрежеде бұзылмаса да, әдетте жағымсыз реакцияларға бейім осындай пациенттерде ҚҚСП аса сақтықпен қолдану керек. Атап айтқанда, ең төмен тиімді дозаны және әлсіз егде жастағы пациенттерде немесе дене салмағы төмен пациенттерде (сондай-ақ сақтық шараларын қараңыз) мүмкіндігінше қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдалану ұсынылады және пациент ҚҚСП емдеу кезінде асқазан-ішек жолынан қан кетуге қатысты қадағалауда болуы тиіс.

Жүрек-қантамырлық және елеулі жүрек-қантамыр қауіп факторлары бар пациенттер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратымен емдеу анықталған жүрек-қантамыр ауруы немесе бақыланбайтын гипертониясы бар пациенттерге ұсынылмайды. Қажет болған жағдайда ДИКЛОФЕНАК-АКОС бақыланбайтын жүрек-қантамыр ауруы немесе жүрек-қантамыр ауруы қаупінің елеулі факторлары бар пациенттерге пациенттің жай-күйін мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындалады. Диклофенакты қолдану кезінде жүрек-қантамыр қаупі дозаны арттырумен және әсер ету ұзақтығымен артуы мүмкін болғандықтан, ең төменгі тиімді тәуліктік дозаны және мүмкіндігінше қысқа уақыт кезеңінде пайдалану керек.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер арасында мамандандырылған зерттеулер болмауына орай, дозаны арнайы түзетуге қатысты нұсқаулар беру мүмкін емес. Бүйрек функциясының бұзылуы жеңіл және орташа пациенттерде ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын қолдану кезінде сақтық шарасын қадағалауға кеңес беріледі.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарсы көрсетілімді. Бауыр функциясы бұзылған пациенттер арасында мамандандырылған зерттеулер болмауына орай, дозаны арнайы түзетуге қатысты нұсқаулар беру мүмкін емес. Бауыр функциясының бұзылуы жеңіл және орташа пациенттерде ДИКЛОФЕНАК-АКОС препаратын қолдану кезінде сақтық шарасын қадағалауға кеңес беріледі.

Қалалар