Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Сұйық интести бактериофагы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішке қабылдауға арналған сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Басқа бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы өзге де препараттар
АТХкоды J01XX
Қолданылуы
Сұйық интести бактериофаг жоғарыда аталған микроорганизмдерден немесе олардың үйлесімінен туындаған асқазан-ішек жолының инфекцияларын емдеу және алдын алу үшін қолданылады.
Препарат келесі ауруларға қолданылады:
- шигеллез
- сальмонеллез
- ішсүзек
- паратиф
- дисбактериоз
- энтероколит
- инфекциялық колит
- диспепсия.
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Препараттың кез келген компонентіне жеке жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
- Препараттыбұлыңғырланған кезде қолдануға болмайды!
Препаратта қоршаған ортадан бактериялар дамуы мүмкін қоректік ортаның болуына байланысты, препаратты бұлыңғырландырады, құтыны ашқан кезде келесі ережелерді сақтау қажет:
- қолды мұқият жуыңыз;
- қалпақшаны құрамында спирті бар ерітіндімен өңдеу;
- тығындарды ашпай қалпақшаны шешу;
- тығынның ішкі бетін үстелге немесе басқа заттарға қоймаңыз;
- құтыны ашық қалдыруға болмайды;
- ашық құтыны тек тоңазытқышта сақтаңыз.
Шағын дозаларды пайдаланғанда препаратты стерильді шприцпен алу қажет.
Ашылған құтыдан алынған препарат сақтау шарттарын, жоғарыда аталған ережелерді сақтаған және лайланбаған жағдайда құтыны ашқаннан кейін 24 сағат ішінде, тиісті жағдайларда сақтаған кезде пайдалануға болады.
Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі
Бактериофаг препараттарының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Сұйық интести бактериофагты басқа дәрілік заттармен, оның ішінде бактерияға қарсы препараттармен де қолдануға болады.
Арнайы сақтандырулар
Бактериофаг препараттары уытты емес. Сұйық интести бактериофагты қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Препараттың қандай да бір компонентіне жеке жоғары сезімталдық.
Педиатрияда қолдану
Дозалау үшін төменде берілген кестені пайдаланыңыз. 3 айға дейін қолданған кезде дәрігермен кеңесіңіз.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Бактериофаг препараттарын жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Арнайы нұсқаулар жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Препаратты аурудың алғашқы симптомдары пайда болған кезде ішу арқылы тамақтанудан 1 сағат бұрын, 5-10 күн бойы қабылдайды.
Қабылдау жиілігі мен уақыты, тамақтанумен қатынасы, ұсынылатын диета және т. б.
Препараттың ұсынылатын дозалары:
| Жасы | Пероральді (Per os) | Тікішек арқылы (Per rectum) |
| 6 айға дейін | 5 мл х күніне 1 рет | 5 мл х күніне 1 рет |
| 6 айдан 12 айға дейін | 5 мл х күніне 2 рет | 10 мл х күніне 1 рет |
| 1 жастан 3 жасқа дейін | 5 мл х күніне 3 рет | 20 мл х күніне 1 рет |
| 3 жастан 8 жасқа дейін | 10 мл х күніне 2-3 рет | 30 мл х күніне 1 рет |
| 8 жас және одан жоғары | 40 мл х күніне 2 рет | 40 мл х күніне 1 рет |
Ішек инфекцияларының алдыналу:
| Жасы | Пероральді (Per os) |
| 6 айға дейін | 5 мл х күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
| 6 айдан 12 айға дейін | 5 мл х күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
| 1 жастан 3 жасқа дейін | 10 мл х күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
| 3 жастан 8 жасқа дейін | 20 мл х күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
| 8 жас және одан жоғары | 20 мл х күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
Енгізу әдісі мен жолы
Сұйық интести бактериофагыауыз (per os) және тікішек (per rectum) арқылы қолдануға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Жоғарыда көрсетілген кестені қолданыңыз немесе дәрігермен кеңесіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты 5-10 күн бойы қабылдайды. Дәрігердің кеңесімен емдеуді жалғастыруғаболады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Бактериофаг препараттарының артық дозалану симптомдары белгісіз.
Бактериофаг препараттары уытты емес.
Сұйық интести бактериофагты қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Дәрілік препараттың бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті фармакотерапиялық әсерге қол жеткізілмеуі мүмкін. Емдеу кезінде дозалау кестесін немесе дәрігердің ұсынысын ұстанғаныңыз жөн.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету
Жоқ
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу бойынша ұсынымдар
Қажет болған жағдайда
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
- Сұйық интести бактериофагты қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат-Бактериялар фаголизаттары стерильді фильтратыныңқоспасы:Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероварлар; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеральді аурулардың этиологиясында елеулі энтеропатогенді E. coli әртүрлі серотоптар; Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa; 1х106 кем емес фага титрі
қосымша заттар –жоқ
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ерекше дәмі бар әртүрлі қарқындылықтағы сары түсті мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл медициналық шыныдан жасалған құтыда, 4 құтыдан медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.
60 қаптамадан картоннан жасалған транспорттық қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
2 ºС-ден 25 ºС-ге дейінгі температурада жарықтан қорғалған құрғақ жерде.
Құтыны ашқаннан кейін оны тоңазытқышта 24 сағат бойы сақтаңыз.
Мұздатпаңыз!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Дәрігердің рецептісіз.
Өндіруші туралы мәліметтер
«Биохимфарм» АҚ
Мекенжайы:Готуа к. 3,Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-пошта: biochimpharm@geophage.ge ;
www.biochimpharm.ge
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Биохимфарм» АҚ
Мекенжайы:Готуа к. 3,Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-пошта: biochimpharm@geophage.ge;
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Телефон/факс нөмірі: +7 701 728 02 71; +7 727 301 81 83
Электронды пошта: lov28021971@mail.ru
