Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
|
|
|
|
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (қосымша парақ)
Саудалық атауы
Левомицетин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Хлорамфеникол
Дәрілік түрі, дозалануы
Көзге тамызатын 0,5 %дәрі 8 мл, 10 мл, 15 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялықпрепараттар. Микробқа қарсыпрепараттар. Антибиотиктер. Хлорамфеникол.
АТХ коды S01АА01
Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан конъюнктивитте, кератитте, блефаритте.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жеке көтере алмаушылық
- тері аурулары (псориаз, экзема, зеңдік зақымданулар)
- жедел алма-кезекті порфирия
- вирустық және зеңдік көз аурулары
- алдыңғы хлорамфеникол қолданудан кейінгі миелосупрессия
- апластикалық анемияны қоса, жүре пайда болған немесе тұқым қуалайтын қан дискразиясы
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның тапшылығы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа да жергілікті офтальмологиялық препараттарды бір мезгілде қолданған жағдайда олардың қолданылу аралағы кем дегенде 15 минут болуын қадағалау керек.
Сақтық жағдайлары: бұрын цитостатикалық дәрілік заттар немесе сәулемен ем алған пациенттерге.
Хлорамфениколды бауырдағы зат алмасуға әсер ететін, қан түзілуін бәсеңдететін препараттармен (сульфаниламидтермен, цитостатиктермен), сәулемен емдеумен бір мезгілде тағайындағанда – жағымсыз әсердің даму қаупі артады.
Эритромицинмен,клиндамицинмен, линкомицинмен бір мезгілде қолданған кезде хлорамфеникол осы препараттарды байланысқан күйден ығыстыруы мүмкін немесе 50S бактериялық рибосомалардың субъбірлігімен байланысуына кедергі ететіндіктен әсерінің өзара әлсіреуі байқалады.
Ішке қабылдайтын гипогликемиялықпрепараттармен тағайындағанда бауырдағы метаболизмінің бәсеңдеуінен және плазмадағыконцентрациясының артуынан олардың әсерінің күшеюі байқалады.
Хлорамфеникол Р450 цитохромыныңферментті жүйесін бәсеңдетеді, сондықтан барбитуратпен, фенитоинмен, тікелей емес антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда осы препараттардың метаболизміәлсіреуі,плазмадағы концентрациясының артуы және шығарылуының бәсеңдеуібайқалады.
Аминогликозидтер, пенициллиндер, В полимиксиндер,тетрациклиндер, цефалоспориндер, эритромициндердің бактерияға қарсы әсерін төмендетеді. Сонымен біргеаскорбин қышқылымен, гидрокортизонмен,В тобындағы дәрумендермен үйлесімсіз.
Арнайы сақтандырулар
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолданғаннан кейін (айқын көргенге дейін) 1 сағат ішінде автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Препаратты конъюнктивальді қалтаға пипеткамен тамызады:
3 жастан 8 жасқа дейінгі балаларға–1 тамшыдан екі көзге күніне 3-4 рет
8 жастан үлкен балаларға және ересектерге - 1-2 тамшыдан екі көзге күніне 3-4 рет.
Енгізу әдісі және жолы
Субконъюктивалды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығын әр пациент үшін емдеуші дәрігер жекелей анықтайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Тамызу кезінде тамшылатқыш-құтының ұшы басқа заттармен немесе беткейлермен жанаспағанын қадағалаңыз. Тамызғаннан кейін тамшылатқыш-құтының бетін қалпақшасымен тығыздап жауып қою керек!
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)
Сирек
- апластикалық анемия
Артық дозалануы
Тамшылардың ішіне кездейсоқ түсуі өнімде антибиотиктің төмен мөлшеріне байланысты жүйелік уыттылықты туындатуы екіталай. Хлорамфеникол көз тамызатын дәрісінде хлорамфениколдың аздаған мөлшеріне байланысты бұл өніммен артық дозаланудың қауіптілікті туындатуы екіталай. Ешқандай арнайы емнің қажеті жоқ. Егер көзге тиіп кеткеннен кейін тітіркену, ауыру, ісіну, жас ағу немесе көз қарығуы пайда болса, көзді 15 минут бойы жуу керек. Егер бұдан кейін симптомдар сақталса, офтальмологиялық тексеруді қарастыру керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігін қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат - хлорамфеникол – 5,0 мг
қосымша заттар: бор қышқылы, 1М натрий гидроксиді ерітіндісі, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сарғыш-жасыл сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
8 мл, 10 мл, 15 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда немесе 10 мл қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда.
Әр құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады
Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құты ашылғаннан кейінгі қолдану кезеңі - 15 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 050034, Алматы қ., Чаплыгин к-сі, 3.
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 050034, Алматы қ., Чаплыгин к-сі, 3.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«DOSFARM» ЖШС,Қазақстан, Алматы қ.,Чаплыгин к-cі, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл.пошта: dosfarm@dosfarm.kz