Сипаттама
Медициналық бұйымның атауы
«Окутиарз®», көз тамшы дәрісі, 10 мл
Медициналық бұйымның құрамы мен cипаттамасы
Окутиарз® стерильді, тұтқыр серпінді, мөлдір қабыққа арналған мөлдір қорғағыш құралды білдіреді, құрамында консерванттар жоқ.
Құрамы: 0,15% гиалурон қышқылының натрий тұзы, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты, марганец хлорид тетрагидраты, хлорлы сутекті қышқылы/натрий гидроксиді pH 6,8-7,6-ға дейін, тазартылған су.
Дәрілік зат болып табылмайды.
Көп рет қолдануға арналған
Осыған сәйкес медициналық бұйым өндірілгеннормативтік құжаттың атауы (белгіленуі):
Өндірушінің техникалық құжаттамасына сәйкес
Қолданылу саласы
Офтальмология
МБ пайдаланушысы: жеке тұлға
Медициналық бұйымның тағайындалуы
Окутиарз®табиғи көз жасының әсерін береді, көздің бетін қорғайды және ылғалдандырады және оны майлайды. Бұл құрал мыналарға негізделген көз құрғақтығы кезінде ұзақ уақытжеңілдететін әсер береді:
•құрғақ кератоконъюнктивит (Шегрен синдромы);
•мөлдір қабық зақымдануы, эрозия немесе мөлдір қабықта хирургиялық араласулар;
•жанаспалы линза киюі;
•гормондық фон өзгеруі (менопауза);
•қоршаған орта факторлары: жел, суық, шаң, түтін, құрғақ немесе ластанған ауа;
•компьютер мониторының алдында жұмыс істеу, автомобильде ұзақ жол жүру, алыс қашықтыққа ұшу;
•хлорлы суда жүзу.
Окутиарз® ұзақ пайдалануға арналған.
Медициналық бұйымды пайдалану кезіндегі сақтық (қауіпсіздік) шаралары мен шектеулер жөніндегі ақпарат:
•Егер қорғағыш сақинасы немесе құты зақымданған болса, пайдалануға болмайды.
•Құтының ұшы көзге тиіп кетуінен аулақ болу керек.
•Ерітіндінің ластану қаупін болдырмау үшін, құтының ұшы басқа беткейлерге немесе қолға жанасуынан аулақ болу керек.
•Жергілікті қолданылатын көзге арналған басқа препараттармен бір мезгілде пайдалануға болмайды. Басқа көзге тамызатын дәріні қолданған кезде Окутиарз®-ді тамызар алдында кемінде бес минут күту керек.
•Пайдаланғаннан кейін бірден көру жітілігінің уақытша төмендеуі туындауы мүмкін. Бұл жағдайда көру толығымен қалпына келтірілгенге дейін күте тұру қажет, содан кейін ғана автомобиль жүргізуге немесе механикалық жабдықты пайдалануға болады.
•Алғаш ашылған күнді құтыда көрсетіңіз.
Қолдануға болмайтын жағдайлар:
- Көздің инфекциялық зақымдануы кезінде қолдануға болмайды.
- Егер сізде оны құрамына кіретін кез келген компоненттерге аллергияңыз болса, Окутиарз®-ды қолданбаңыз.
Қолдану тәсілі
| Алғаш қолданар алдында қорғағыш сақинасын қалпақшадан алынатын клапанды тартып алыңыз. Құтыны алғаш ашқаннан кейін Окутиарз® 6 ай бойы қолданылуы мүмкін. | Қорғағыш қалпақшасын алып қойыңыз. | Құтыны екі бүйірінен басып, екі көзгенемесе жанаспалы линзаларға бір тамшыдан тамызыңыз. | Құтыныңқорғағыш қалпақшасын жауып қойыңыз. |
| | | | |
Тамызғаннан кейін, жұмған көзді жауып тұрған қабақты жайлап уқалау, өнім көздің бетіне тез таралуына көмектеседі.
Жағымсыз әсерлер:
Басқа көзге тамызатын дәріні қолдану жағдайындағыдай, өнімнің инстилляциясына байланысты әлсіз уақытша жайсыздық болуы мүмкін.
ЕГЕР СІЗ БҰЛ НҰСҚАУЛЫҚТА КӨРСЕТІЛМЕГЕН ҚАНДАЙ ДА БІР ЖАҒЫМСЫЗ ӘСЕРЛЕР БАЙҚАСАҢЫЗ, ӨЗ ЕМДЕУШІ ДӘРІГЕРІҢІЗГЕ ЖҮГІНУІҢІЗДІ ӨТІНЕМІЗ.
Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат
2°С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Тамызғаннан кейін құтының қорғағыш қалпақшасын жауып, құтыны жабық күйінде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.
Құтыны алғаш ашқаннан кейін 6 айға дейін қолдану керек.
Алғаш ашқаннан кейін 6 айдан соң құты тұрмыстық қалдықтармен бірге тасталуы керек.
Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Шығарылу түрі: картон қорапта медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1 құты.
Стерильді.
Стерилизациялау әдісі: асептикалық өңдеу әдістерін қолдана отырып стерилизациялау
Өндірушінің атауы, заңды (нақты) мекенжайы және байланыс деректері:
i.com medical GmbH,
Кафлерстрассе 15,
81241 Мюнхен, Германия
Телефон: +49-89-5203-2880
Факс: +49-89-5203-2889
Эл. пошта:info@icom-medical.de
Өндірістік алаңның атауы, заңды (нақты) мекенжайы және байланыс деректері:
Laboratoires Pharmaster, Лаборатуаp Фармастер
З.И. де Крафт
67150 Ерштейн, Франция
тел.: +33-(0)3-8859-8939
факс: +33-(0)3-8898-9808
Эл. пошта:sales@synerlab.com
Өндірушінің Қазақстан Республикасы аумағындағы уәкілетті өкілі: ҚР аумағында тұтынушылардан медициналық бұйым жөніндегішағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйым:
«Cантен» АҚ Қазақстандағы өкілдігі
Панфилов к-сі, 98, 713-кеңсе, 050000 Алматы, Қазақстан
Телефон нөмірі – 250-39-17
Электрондық поштасы:
santen.kaz@santen.com
Таңбалау кезінде пайдаланылған символдар мен белгіленулердің түсіндірмесі
| | Өндіруші |
| | Температуралық ауқымы |
| | Ашылғаннан кейін сақтау мерзімі – 6 ай |
| | Өндірілген күні |
| | ...дейін пайдалану керек |
| | Қолдану жөніндегі нұсқаулыққа қараңыз |
| | Партия коды |
| | Асептикалық өңдеу әдістерін қолдана отырып стерилизациялау |
| | Бұйымның Еуропалық Одақтың директиваларының негізгі талаптарына және үйлестірілген стандарттарына сәйкестік белгісі, цифрлар белгіні берген уәкілетті органның идентификациялық нөмірін білдіреді |
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты соңғы қайта қарау туралы деректер
КК.АА.ЖЖЖЖ
